供应【珂丹成份,珂丹适应症】治疗帕金森病
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【通 用 名】恩他卡朋
【商 品 名】珂丹
【英 文 名】Entacapone Tablets
【成 份】恩他卡朋
化学名称及其结构式为: E2氰基3(3,4二羟基5硝苯基)N,N二乙基2丙烯酰胺结构式:分子式: C14H15N3O5分子量: 305.28
【性 状】本品为橙棕色薄膜衣片,除去包衣后显黄色。
【适 应 症】本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药,用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)。
【用法用量】每次服用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂时给予本品200mg(1片),最大推荐剂量是200mg(1片),每天10次,即2g本品。
【不良反应】常见的不良反应有腹泻、帕金森病症状加重、头晕、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻觉、便秘、肌张力障碍、多法、运动功能亢进、头痛、腿部痉挛、意识模糊、恶梦、跌倒、体位性低血压、眩晕和震颤。
【注意事项】帕金森病患者偶可发生继发于严重的运动障碍的横纹肌溶解症或恶性神经阻滞剂综合征(NMS)。在接受恩他卡朋治疗的患者中,曾有横纹肌溶解的个案报道。 NMS,包括横纹肌溶解症和高热,以运动症状(强直,肌阵挛,震颤)、精神状况改变(例如易激惹、意识模糊、昏迷)、高热、自主神经功能障碍(心动过速、血压不稳)以及血清肌酸磷酸激酶增高为特征。就个体病例来讲,可能只出现某些症状和/或体征。曾有NMS的个案报道,尤其是在突然减量使用或停止使用恩他卡朋和其它多巴胺能药物之后。因此如有必需,对于恩他卡朋和其它多巴胺能药物来讲,撤药过程应该缓慢。而如果缓慢撤药仍出现症状和/或体征,则需增加左旋多巴的剂量。由于其作用机理,本品可能干扰含儿茶酚结构药物的代谢并增强它们的作用。因此,对那些接受通过COMT代谢的药物治疗的患者,如利米特罗、异丙肾上腺素、肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺、甲基多巴和阿扑,给予本品要谨慎(见“药物相互作用”)。
1.本品总是作为左旋多巴治疗的辅助治疗。因此,左旋多巴治疗的注意事项在本品治疗时亦应考虑在内。
2.本品增加标准左旋多巴/苄丝肼制剂的生物利用度比其增加标准左旋多巴/卡比多巴的生物利用度多510%,因此当左旋多巴/苄丝肼加用本品治疗时出现多巴胺能不良反应的可能性较大。为减少与左旋多巴相关的多巴胺能不良反应,通常需要根据患者的临床表现在本品治疗的最初几天至几周内调整左旋多巴的剂量 (见“用法用量”和“不良反应”)。
3.本品可能会加重左旋多巴所致的体位性低血压。当患者还服用其它可以导致体位性低血压的药物时,使用本品应谨慎。在临床研究中,多巴胺能不良反应,例如运动障碍,在本品和多巴胺受体激动剂(例如溴隐亭)、司来吉兰或金刚烷胺合用时较安慰剂与以上药物联用时更常见。当开始使用本品时,可能需要调整其它抗帕金森病药物的剂量。恩他卡朋与左旋多巴的合用,有个案报道有白天的过度嗜睡及猝眠发作。对正在腹泻的患者,推荐对其体重进行跟踪,以避免可能的体重过度减少。对驾驶和操作机械能力的影响恩他卡朋与左旋多巴联合使用时,可致头晕和其它与直立体位相关的症状。因此,在驾驶和操作机械时应慎用。应告知接受恩他卡朋和左旋多巴联合治疗后出现嗜睡和/或猝睡发作的患者,在该反复发作未完全解决前,不应驾驶或从事任何需要处于警觉状态的工作(如:操作机械),否则可导致自己或他人受到严重伤害或死亡(参见注意事项)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物研究中,本品浓度显著高于治疗浓度时,未发现明显致畸或原发性胎儿毒性效应。然而,没有本品用于妊娠妇女的经验,故不推荐妊娠期使用。在动物试验中,本品可经乳汁排泌。它对婴儿的安全性仍未知,因此在本品治疗期间不应哺乳。
【儿童用药】到目前为止,尚没有儿童应用本品的临床经验。
【老年用药】对老年人不需要进行剂量调整。
【贮 藏】室温保存。避免儿童误取。
【规 格】0.2g*30片/盒 180元;五盒装800元
【批准文号】国药准字H20040367
【生产企业】芬兰奥利安公司
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