深圳二类医疗器械经营许可证备案需要哪些资料
胡生 13640980251 微信同
《第二类医疗器械经营备案凭证》、《第三类医疗器械经营许可证》实行电子化证照,电子证照中加盖了电子公章。审批结束后,企业可在线下载打印电子证照,电子证照中二维码可用于验证真伪。如企业因特殊情况确实需要纸质证照的,也可到经营场所所在区局窗口打印纸质证照。
二类医疗器械经营许可证备案资料:
1.营业执照和组织机构代码证复印件;(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司营业执照后再办二类医疗器械经营备案)
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明复印件;
3.组织机构与部门设置说明;
4.经营范围、经营方式说明;
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.经办人授权证明;
9.其他证明材料。
