格拉诺赛特，价格、疗效、适用症

通用名：注射用重组人粒细胞集落刺激因子
商品名：格拉诺赛特

【格拉诺赛特成份】 格拉诺赛特主要成分为基因重组人粒细胞集落刺激因子。

【格拉诺赛特性状】 本药为含有174个氨基酸的糖蛋白（分子量约20,000道尔顿），此糖蛋白由来源于人口腔底细胞mRNA的

粒细胞集落刺激因子cDNA导入中华仓鼠卵巢细胞后产生。本药除活性成分外尚含有下列添加物 ：单十二酸聚氧乙烯山梨聚

糖0.1 mg，L-精氨酸10 mg，L-苯丙氨酸10 mg， L-蛋氨酸10 mg，D-甘露醇25 mg。本药为白色粉末或块状，装于无色透明

小瓶中（冻干粉针剂）。pH值为6.0-7.5。

【格拉诺赛特适应症】
骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加 ；预防抗肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间

；骨髓增生异常综合征的中性粒细胞减少症 ；再生障碍性贫血的中性粒细胞减少症 ；先天性及原发性中性粒细胞减少症

；免疫抑制治疗（肾移植）继发的中性粒细胞减少症。

【格拉诺赛特用法用量】
骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加 通常在骨髓移植后次日至第5天后开始给药，5 ug/kg，每日1次静脉点滴。当中性粒细

胞数增加到 5000/mm3以上时，在继续观察症状的同时，中止给药。
预防抗肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间
实体瘤 ：通常在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始给药，2 ug/kg皮下注射，由于潜血等导致皮下注射因难时，可静脉注

射（含静脉点滴）5 ug/kg，每日1次。当中性粒细胞数（白细胞数）经过最低值之后，中性粒细胞增加到5000/mm3以上时，

在继续观察症状的同时，中止给药。
急性淋巴细胞白血病 ：通常在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始给药，5 ug/kg，每日1次静脉注射（含静脉点滴）。当

中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时，在继续观察症状的同时，中止给药。
骨髓增生异常综合征的中性粒细胞减少症 成年患者 通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始给药，5 ug/kg，每日1次静脉

注射。当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时，在继续观察症状的同时减少给药量或中止给药。
再生障碍性贫血的中性粒细胞减少症 通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始给药，成*人 5 ug/kg，每日1次静脉注射。

儿童 5 ug/kg，每日1次皮下或静脉注射。当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时，在继续观察症状的同时减少给药量或中

止给药。
先天性及原发性中性粒细胞减少症 通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始给药，2 ug/kg，每日1次静脉或皮下注射。当

中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时，在继续观察症状的同时减少给药量或中止给药。
免疫抑制治疗（肾移植）继发的中性粒细胞减少症 通常从中性粒细胞数低于1500/mm3（白细胞数3000/mm3）时开始给药，

2 ug/kg，每日1次皮下注射。当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时，在继续观察症状的同时，减少给药量或中止给药。

【格拉诺赛特不良反应】
休克 ：因有引起休克的可能，故须严密观察，一旦发现异常，应中止给药并采取适当的处理措施。
间质性肺炎 ：因有诱发或恶化间质性肺炎的可能，故须严密观察，当出现发热、咳嗽、呼吸困难及胸部X线检查异常等情况

时，应中止给药并采取给予肾上腺皮质激素等适当的处理措施。
幼稚细胞增加 ：对骨髓增生异常综合征的患者，因会促使幼稚细胞增加，故须严密观察，一旦发现幼稚细胞增加，应中止

给药。
成*人呼吸窘迫综合征 ：因出现过成*人呼吸窘迫综合征，故应严密观察。当出现急速的进展性呼吸困难、低氧血症、胸部X

线透视出现双肺弥漫性浸润阴影等异常情况时，应中止给予本制剂，并采取妥当的呼吸管理等处理措施。
皮肤 ：皮疹、发疹，瘙痒感，荨麻疹。
肝脏：GOT，GPT上升等肝功能异常。
消化系统 ：恶心、呕吐，食欲不振，腹泻，腹痛。
肌肉、骨骼系统 ：骨痛，腰痛，腰背部痛，胸部痛。
呼吸系统 ：肺水肿、呼吸困难、低氧血症， 胸水。
血液 ：血小板减少。
其他：ALP、LDH、CRP、尿酸升高，发热，头痛，心悸，浮肿，倦怠感。

【格拉诺赛特禁忌】 对本制剂或其他粒细胞集落刺激因子制剂有过敏反应者 ；严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。对骨

髓中幼稚细胞没有充分减少的髓性白血病患者及在外周血中确认到有幼稚细胞的髓性白血病患者，有可能增加幼雅细胞。

【格拉诺赛特孕妇及哺乳期妇女用药】
因对妊娠期的患者使用本制剂的安全性尚未得到确认，故不希望对孕妇或有可能怀孕的妇女使用本制剂。

【格拉诺赛特儿童用药】
因本制剂对早产儿、新生儿及婴儿的安全性尚未得到确认，故希望不要对此类患者使用本制剂（使用经验较少）。对儿童患

者给药时，须严密观察，慎重给药。

【格拉诺赛特老年用药】
老年患者一般生理机能降低者较多，故在使用本制剂时，应增加中性粒细胞数（白细胞数）的测定次数，为避免增加过多（

以中性粒细胞数超过 5000/mm3 为准），可根据需要适当地调整给药持续时间，慎重给药。

【格拉诺赛特药物相互作用】
本制剂不得和其他药剂混合注射。

【格拉诺赛特用药须知】
应将本药溶于每瓶制剂所附带的溶解液(1 mL注射用水)后使用。静脉点滴时，可与5%葡萄溏注射液或生理盐水等混合使用，

不得和其它药剂混合注射，使用后瓶中残留的药剂应予废弃。静脉给药时，应尽量减慢给药速度。

【规格/价格】250μg/支  355元/支

【格拉诺赛特贮藏】 10°C以下，避冻保存。

【格拉诺赛特有效期】3年

【格拉诺赛特批准文号】注册证号S20030082

【格拉诺赛特生产企业】 Utsunomiya Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.（日本中外制药株式会社）

  公司秉承“至精至诚，客户至上”为经营信念,以最优质的产品、最优秀的服务、最优惠的价格、为广大客户提供商品.欢

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