格拉诺赛特(注射用重组人粒细胞集落刺激因子)

【通用名】：注射用重组人粒细胞集落刺激因子

【商品名】：格拉诺赛特

【成份】 基因重组人粒细胞集落刺激因子。

【性状】 本药为含有174个氨基酸的糖蛋白（分子量约20,000道尔顿），此糖蛋白由来源于人口腔底细胞mRNA的粒细胞集落刺激因子cDNA导入中华仓鼠卵巢细胞后产生。本药除活性成分外尚含有下列添加物 ：单十二酸聚氧乙烯山梨聚糖0.1 mg，L-精氨酸10 mg，L-苯丙氨酸10 mg， L-蛋氨酸10 mg，D-甘露醇25 mg。本药为白色粉末或块状，装于无色透明小瓶中（冻干粉针剂）。pH值为6.0-7.5。

【规格】250μg/瓶

【价格】300元/瓶

【适应症】 骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加 ；预防抗肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间 ；骨髓增生异常综合征的中性粒细胞减少症 ；再生障碍性贫血的中性粒细胞减少症 ；先天性及原发性中性粒细胞减少症 ；免疫抑制治疗（肾移植）继发的中性粒细胞减少症。

【用法用量】 骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加 通常在骨髓移植后次日至第5天后开始给药，5 ug/kg，每日1次静脉点滴。当中性粒细胞数增加到 5000/mm3以上时，在继续观察症状的同时，中止给药。预防抗肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间
实体瘤 ：通常在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始给药，2 ug/kg皮下注射，由于潜血等导致皮下注射因难时，可静脉注射（含静脉点滴）5 ug/kg，每日1次。当中性粒细胞数（白细胞数）经过最低值之后，中性粒细胞增加到5000/mm3以上时，在继续观察症状的同时，中止给药。
急性淋巴细胞白血病 ：通常在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始给药，5 ug/kg，每日1次静脉注射（含静脉点滴）。当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时，在继续观察症状的同时，中止给药。
骨髓增生异常综合征的中性粒细胞减少症 成年患者 通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始给药，5 ug/kg，每日1次静脉注射。当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时，在继续观察症状的同时减少给药量或中止给药。
再生障碍性贫血的中性粒细胞减少症 通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始给药，成人 5 ug/kg，每日1次静脉注射。儿童 5 ug/kg，每日1次皮下或静脉注射。当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时，在继续观察症状的同时减少给药量或中止给药。
先天性及原发性中性粒细胞减少症 通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始给药，2 ug/kg，每日1次静脉或皮下注射。当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时，在继续观察症状的同时减少给药量或中止给药。
免疫抑制治疗（肾移植）继发的中性粒细胞减少症 通常从中性粒细胞数低于1500/mm3（白细胞数3000/mm3）时开始给药， 2 ug/kg，每日1次皮下注射。当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时，在继续观察症状的同时，减少给药量或中止给药。

【贮藏】 10°C以下，避冻保存。

【有效期】3年

【批准文号】注册证号S20030082

【生产企业】 Utsunomiya Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.（日本中外制药株式会社）

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