复泰奥(特立帕肽注射液)

【通用名称】：特立帕肽注射液

【商品名称】：复泰奥

【英文名称】 Teriparatide Injection

【复泰奥成份】主要成份为特立帕肽。辅料：冰醋酸、醋酸钠（无水）、甘露醇、间甲酚（2.4mg/ml-3.3mg/ml）、盐酸、氢氧化钠、注射用水，可加入盐酸和/或氢氧化钠调节pH值。

【复泰奥性状】无色澄明液体。

【复泰奥功能主治】适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。复泰奥可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险，但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。

【复泰奥规格】20μg:80μl，2.4ml/支。

【复泰奥价格】2000元/盒

【复泰奥用法用量】 复泰奥推荐剂量为每日皮下注射20微克，注射部位应选择大腿或腹部。
应指导患者使用正确的注射方法。患者也可参阅复泰奥所附的使用手册来正确的使用注射笔。
复泰奥总共治疗的最长时间为24个月。病人终身仅可接受1次为期24个月的治疗。
如果膳食不能满足需要，患者应当补充钙和维生素D。停止使用复泰奥治疗后，患者可以继续其它骨质疏松治疗方法。

肾功能不全患者：复泰奥不得用于严重肾功能不全患者。有中度肾功能不全患者应慎用复泰奥 。

肝功能不全患者：未在肝功能不全患者中进行研究，应在医生指导下慎用。

儿童及开放性骨骺的青少年：尚无复泰奥在小于18岁的青少年中应用的经验。复泰奥不得用于小于18岁的青少年和开放性骨骺的青年。

老年用药：无需根据年龄调整剂量。

注射笔使用指南
注射笔的详细操作图示和注射指导参见复泰奥包装盒中所附"注射笔使用手册"。

【复泰奥贮藏】产品应在2°C~8°C的冷藏条件下避光保存。注射笔应在使用后立即放回冰箱。不得冷冻。不得将注射笔在安装有针头的状态下贮藏。

【复泰奥包装】每支注射笔芯含2.4ml注射液。笔芯由柱塞（卤化丁基橡胶），圆形封口（聚异戊二烯/溴丁基橡胶）/铝口封口和Ⅰ型硅化玻璃组成。笔芯安装于一次性注射笔中。每支注射笔含28次，每次20微克（每次80微升）的注射剂量。包装规格为：1支/盒，3支/盒。

【复泰奥批准文号】注册证号S20110021

【复泰奥有效期】24个月。
复泰奥在使用期内的化学、物理及微生物稳定性试验的数据，支持在2~8°C贮藏，使用28天的有效期。一旦开始使用，复泰奥于2~8°C最多可贮存28天。如超出上述储存时间和储存条件下使用复泰奥，由使用者负责。

【复泰奥执行标准】js20100009

【复泰奥生产企业 】企业名称：法国Lilly France
生产地址：2 Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France（法国）

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