｛通用名称｝注射用胸腺肽α1

｛商品名称｝日达仙

｛英文名称｝Thymosin Alpha-1 for Injection

｛汉语拼音｝Zhusheyong Xiongxiantaiα1

｛主要成分｝本品主要成份为胸腺肽α1，是由28个氨基酸组成的多肽，其N末端丝氨酸被乙酶化

｛性　　状｝本品为白色冻干块状粉末，注入1,0ml注射用水后，溶液应澄清，无色，无不溶性微粒

｛适 应 症｝
　　慢性乙型肝炎：本品是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）阳性最少6个月，且有血清转氨酶（ALT）升高的患者所作之研究显示，本品治疗可以产生病毒性缓解（血清HBV-DNA失去）和转氨酶水平复常。在一些作出应答的患者，本药治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有更高的应答率
　　作为免疫损害病者的免疫增强剂：免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析者和老年病患，本药可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。对血液透析患者所作研究显示，在接种流感疫苗后，应用本药作为佐剂者有65%病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上，安慰剂组只有24%患者作出此反应

｛规　　格｝注射剂：1,6mg/支

｛包　　装｝2支/盒（另附2支1ml注射用水）

｛价格说明｝680元/盒

｛批准文号｝国药准字H20100767

｛贮　　藏｝密封，遮光，2℃～8℃（36℉～46℉）保存，配制后马上注射

｛有 效 期｝三年（36个月）

｛生产企业｝意大利蒙沙培森药厂

｛用法用量｝
　　本品不应作肌注或静注。它应使用随盒的1,0ml注射用水溶解后马上皮下注射。剂量可遵医嘱使用
　　慢性乙型肝炎：本品治疗慢乙肝的推荐量是每针1,6mg皮下注射每周二次，两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月（52针）期间不可中断
　　假如本品是与α干扰素联合使用，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。在联合应用的临床试验上，当两药物在同一天使用时，本品一般是早上给药而干扰素是在晚上给药
　　作为免疫损害病者的疫苗增强剂：本品作为病毒性疫苗增强剂使用，推荐剂量是1,6mg皮下注射，每周二次，每次相隔3至4天，疗程应持续4周（共8针），第一针应在接种疫苗后马上给予
　　医师决定是否教导病人自行注射

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