泰事达冻干机多以小型为主,主要用于高校实验室、科研机构以及药品、食品等相关行业的企业。冻干机目前处于中试和生产阶段。泰事达冻干机采用干燥室和冷阱分开设计,采用硅油作为导热介质,既有利于节能,又有利于加快生产速度(配有电热除霜),而且清洗方便。
核心技术壁垒与优势
1.高度还原工业级性能:泰事达的中试设备采用与工业冻干机完全相同的PLC控制系统、真空传感器布局和层板结构。例如,其真空传感器直接安装在样品腔体内而非管路中,能够真实反映样品所处环境的真空度;板层温度均匀性可控制在±1℃以内。
2.强大的工艺放大数据库:依托自1963年以来积累的超60年、涵盖数千种物料的冻干特性数据,泰事达能为用户提供起始工艺参数建议和放大预测,显著缩短研发周期并降低工艺转移失败的风险。
3.完善的国际合规支持:提供完整的验证文件包(DQ/IQ/OQ/PQ),满足cGMP、FDA、WHO及21CFR Part11等国际法规要求。在全球150多个国家有安装案例,品牌认可度高,能大幅降低企业应对国际审计的阻力。
4.“全系列同逻辑”设计:从实验室到生产的设备操作界面和控制逻辑保持一致,最大程度降低了工艺放大过程中的风险。
泰事达冻干机的详细使用流程如下:
1.样品摆放:
(1)把预处理物品摆放在物料盘中,再将物料盘放到冻干架中;
(2)将温度传感器放置在任一层物料盘中,测定物料的温度;
(3)将冻干架放入冷阱中,盖好保温盖,准备预冻。
2.样品预冻:
(1)打开设备背部的总电源开关;
(2)点击屏幕进入界面后,点击“制冷机”按钮,预冻开始,建议预冻4小时左右;
(3)待物品*冻结后,将冻干架从冷阱中取出。
3.样品干燥:
(1)从冷井中取出冻干架,然后将冻干架的支撑板放在冷井口处,将冻干架放在支撑板上,或将物料板放在冻干架后面,然后将冻干架直接放在冷井上方;
(2)将探头放置到任意一层的物料盘上,罩上玻璃罩;
(3)拧紧排水充气阀门;
(4)点击真空计屏幕上的“泵为110kpa”按钮显示。真空度迅速下降,直至真空度小于或等于10Pa,正式开始干燥。
4.取出样品:
(1)检查样品曲线,目视检查样品是否*干燥。打开排空充气阀后,点击“真空泵”按钮,真空泵停止运行。点击“真空计”按钮关闭真空计;
(2)取下泰事达冻干机的玻璃罩,从冻干架上取出物料盘,将盘中样品包装。点击“制冷机”按钮,关闭压缩机,设备停止运行。
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