Chromeleon色谱数据系统（CDS）是赛默飞世尔科技推出的一款高效、智能、合规的色谱数据管理平台，专为实验室和IT环境设计，旨在通过单一软件平台实现色谱和质谱（MS）数据的高效管理、自动化分析及合规性保障。以下是对该系统的详细介绍：

一、Chromeleon色谱数据系统核心功能与特点

1.全面的仪器控制

(1)多品牌兼容性：支持超过400种第三方仪器，包括主流色谱技术（GC、LC、IC）及赛默飞质谱仪，实现跨品牌、多型号仪器的统一控制。

(2)智能启动与运行控制（IRC）：通过自动化流程减少人为干预，提高分析的“首次成功率”，降低操作误差。

(3)远程控制与数据处理：支持多站点部署，用户可在全球范围内远程监控仪器状态、处理数据并生成报告。

2.自动化数据处理与分析

(1)动态更新与智能工具：内置算法加速数据处理、审核和报告生成，缩短从进样到结果的时间。

(2)优化数据缓存与后台处理：显著提升大型数据文件的处理速度，最高可达10倍。

(3)自定义报告引擎：基于电子表格的自定义报告模板，支持灵活的数据呈现格式。

3.法规合规性与数据完整性

(1)审计追Z与电子签名：完整记录系统操作日志，支持21 CFR Part 11等法规要求，确保数据可追溯性。

(2)权限管理与角色配置：提供超过180项系统权限，精准控制用户访问权限，防止未授权操作。

(3)序列审核功能：在数据采集前进行主动审核，预防超标（OOS）结果，简化合规流程。

4.企业级扩展性与稳定性

(1)分层架构设计：企业版软件可扩展至超过1000台仪器/用户，支持全球多站点部署，性能与本地运行一致。

(2)数据管理与域负载平衡：通过优化数据分配提升系统稳定性，确保业务连续性。

(3)集成第三方系统：无缝对接LIMS、LES、ELN等实验室信息管理系统，实现数据互通。

二、Chromeleon色谱数据系统应用场景与优势

1.制药与生物制药：

(1)方法开发与验证：支持ICH模板加速方法验证，结合自动化工具实现完全自动化方法开发。

(2)质量管控：满足GMP对数据完整性的严格要求，通过审计追Z和电子签名确保合规性。

(3)多技术联用：一套方法、一组报告即可同时处理色谱和质谱数据，简化定量工作流程。

2.环境与食品安全：

(1)痕量分析：高分辨率质谱数据处理能力支持超痕量污染物检测。

(2)快速筛查：结合智能峰检测算法和积分助手，实现复杂基质中目标物的快速识别与定量。

3.石化与工业分析：

(1)高通量分析：模块化设计延长仪器正常运行时间，提高样品处理量，降低运营成本。

(2)数据驱动决策：通过SmartStatus仪器监测功能，实时跟Z设备状态，优化维护计划。

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