药品的平行进口已成为国际药品贸易领域一个普遍的现象，其是否具有合法性也成了争议的焦点。药品平行进口不仅有一般平行进口所具有的界于合法与非法之间的双重特征，其关系到人类生命健康的这一特殊性也使得药品平行进口的法律性质更加复杂，也增加了对其进行法律调整的难度。
为探究究竟应对药品平行进口采取何种法律态度，本文从调整药品平行进口的实体法和理论原则出发，分析了影响其法律调整背后的经济与社会因素，并结合典型国家的案例分析，研究了这些经济与社会因素在各国对药品平行进口的法律调整中具体是怎样起作用的，最后得出了适用权利有限国际穷竭原则的结论，即在地域上允许知识产权授权区域、药品出口区域及授权许可使用区域之间的药品平行进口，而在条件上具体限制应由各国在考虑人的生命健康保护的基础上根据其具体经济社会情况决定，在也应基于利益国际平衡原则通过国际公约进行协调。
年4月，万众瞩目的39家大制药公司诉南非政府案终于尘埃落定。案情的起因是南非于 1997 年发布的《药品及相关产品管理法》修正案，允许药品平行进口，使得饱受艾滋病及其他传染性疾病之苦的南非患者可以以低价获得药品。此举无疑大大触动了大制药公司利益，于是一纸诉状，双方对簿公堂，同时，也引起了极大的社会反响。
一时间，药品平行进口合法性问题成为国际上争论的焦点。虽然此案最后以原告方撤诉终结，却依然给世人留了一个问题：药品平行进口是否应合法化，在人命与知识产权之间，又应如何抉择。
所谓药品平行进口，就是平行进口商未经知识产权人许可将受知识产权保护的药品进口到该药品同样受知识产权保护的区域。早在南非案之前，药品平行进口在世界范围就已经是一个很普遍的现象与备受争议的问题。美国国会就为是否允许药品的反进口而争论不休，欧洲法院也对药品平行进口问题做出了一系列的判例。但是，这一切都并没有给药品平行进口一个明确的法律地位。