伴随着FDA和EU GMP在国内影响力的扩大以及国内新版GMP的推出，制药企业洁净区环境的动态监测，特别是悬浮粒子的动态监测成为药企必须跨越的门槛。
洁净区环境的在线监测系统是将多台远程粒子传感器安装在车间内各个关键采样点，通过传感器实时对检测区域空气进行采样、记录，并将监测结果传送至控制计算机，使用专业监控软件进行处理，即可实现对悬浮粒子的动态监测。
系统特点：
1、采用进口真空泵和采样头、粒子传感器配套，延长使用寿命。
2、减少劳动力成本，避免了人工巡检的不精确、不及时和对洁净室环境的干扰。
3、可将压差、温湿度、风速等环境参数一并纳入监测系统当中，形成对整个无菌生产过程的动态环境监控。
4、满足获得连续生产数据的要求，使整个生产过程得到实时监测。
5、监测点时间和空间上具有固定性，颗粒计数质量高，满足准确数据的要求。
6、在同一采样点得到的数据之间具有可比性和参考性，连续的监测将会建立起生产过程中的监测值典型基线，根据该基线可根据经验确定报警极限和动作限制，为GMP中所要求的找到产生环境变化的根本原因提供足够的数据。
