由于医疗、医用及医药领域的吸塑制品都作为了一种关键的内外包材，其对所包的医疗器械、药品的安全有效不仅直接关系到患者的生命健康，也直接关系到医疗、医用及医药的社会效益和经济效益，因此面临着尤为严格的标准与要求。医疗器械的广泛应用之际，医用吸塑包装的种类也逐渐多样化，如医用吸塑的托盘、药用吸塑的盒子、各类的医药吸塑的包装等都已广泛的应用于临床上。从产品的生产、灭菌、储存、运输直至后期的临床使用的全生命周期中都发挥着不可替代的核心的保护作用。
其更大的核心价值就在于，它不仅能耐受常见的环氧乙烷（EO）、伽马射线等多种灭菌的处理，而且还能在严格的无菌操作的环境中生存、工作。一方面，在灭菌操作前，它能给产品筑起一道物理防护墙，防止产品在加工和搬运环节被污染或者出现机械性损坏；另一方面，灭菌结束后，它还得能长时间让包装内部保持无菌状态，提供可靠的、能阻挡微生物的性能。而通过其双重的保护机制不仅能更好的保证终端的安全性同时也能对医疗流程的效率的有较大的提升，尤其对因包装的失效所带来的整体的成本的降低都有着很大的帮助。
才能真正地为人体的健康安全提供坚实的保障，医疗吸塑包装材料就必须在其全过程中全面地、始终地满足以下几项关键的标准：
其包装的外观及结构均完好无破损，无任何可能影响其屏障的功能的缺陷。但其表面、边缘均不能出现微小的穿孔、破损、撕裂等明显的缺陷或异常的皱褶，且材料的厚度也应均匀一致才能保证其在灭菌、运输及储存的过程中都具备足够的机械强度，不致因物理的损伤而丧失其所起的保护作用。
材料的化学稳定性以及生物相容性方面：得有特别棒的化学不活泼特性才行。当医疗器械或药品发生直接接触时，若处于特定的灭菌条件，以及一定的温度和湿度环境中，那么不应出现可能影响产品安全性的溶出物析出情况。但材料的另一个更为关键的要求就是在长时间的使用中都能保持其初期的优良性能，即不因时间的推移而降解或产生有害的物质从而保证其在规定的有效期内都能保持良好的工作性能。
洁净度控制：包装生产环境及成品需达到很高的洁净度要求。其微粒污染水平和落絮程度必须符合药典或相关医疗器械包装标准的严格规定，以防止引入外源性微粒污染，这对于植入性器械和精密药品而言至关重要。
密封性能：吸塑罩壳与相应的盖材（如特卫强®等医用涂胶纸/膜）进行热封合时，必须能够在整个密封区域内形成均匀、牢固的密封。密封后需达到规定的很小密封强度，确保在后续处理中不会意外开封，同时又要保证临床使用时能够被顺利、无菌地开启。
综合来看，正是这些环环相扣、尤为严苛的质量标准，共同搭建起了医疗吸塑包装安全性与可靠性的根基，让它成为保障医疗产品能以无菌状态传递、守护患者安全的重要一环。
